3月25日-26日，“2021-2022年中藥質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)防控論壇暨中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會中藥數(shù)字化專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會”在北京會議中心成功舉辦。來自130多家中藥企業(yè)，50余家省市級食品藥品檢驗(yàn)院所，30余家高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的700余名代表參會。北京三維天地科技股份有限公司受邀參會并作主題演講。

本論壇自2017年起已舉辦4屆，每屆均圍繞“質(zhì)量與平安”這一焦點(diǎn)問題求真務(wù)實(shí)，全心遴選講述問題，其專業(yè)性、需要性和影響力獲得了業(yè)界普遍認(rèn)可。此次論壇以“聚焦質(zhì)量安全·防控行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)”為主題，聚焦行業(yè)熱點(diǎn)、痛點(diǎn)、難點(diǎn)，與會人員圍繞新政策、新法規(guī)、新要求，中藥監(jiān)管體系，中藥新藥創(chuàng)新與研發(fā)，中醫(yī)藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，中藥飲品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中藥數(shù)字化創(chuàng)新等內(nèi)容展開了親切交流和熱烈探討。
 
北京三維天地科技股份有限公司副總裁張金平女士受邀參加，并作《實(shí)驗(yàn)室合規(guī)高效的數(shù)智化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警策略》主題演講。

張金平女士認(rèn)為，目前中藥質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室在合規(guī)和效率方面都存在管理風(fēng)險(xiǎn)。例如中藥材種類繁多，國家藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載的不全面；中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)；分析員和質(zhì)量監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋中藥所涉及的檢測領(lǐng)域；檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布不及時，分析員計(jì)算和修約錯誤風(fēng)險(xiǎn)等。
 
對此，她認(rèn)為，中藥質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡早進(jìn)行數(shù)智化改革，通過軟件和硬件的結(jié)合，最終實(shí)現(xiàn)從科研端，到質(zhì)控管理、到質(zhì)量保證等數(shù)智化，不僅解決了重要的合規(guī)問題，還同時兼具高效和數(shù)據(jù)安全。
 
對于質(zhì)量管理數(shù)智化的具體實(shí)施落地方面，她建議遵循總體規(guī)劃、分步實(shí)施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則進(jìn)行實(shí)施，可以將整個建設(shè)過程根據(jù)小步快跑的方式先從經(jīng)典的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化、全面科研管理、質(zhì)量體系數(shù)字化以及質(zhì)量智能應(yīng)用數(shù)智化四大階段。

 
作為我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源和文化瑰寶，近年來中醫(yī)藥發(fā)展受到越來越多國家政策的大力支持。包括《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等。今年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》。2月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》。《方案》具體提出了8個中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，給中醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大利好。
 
本次論壇上，與會人員一致對合規(guī)高效的全面質(zhì)量管理系統(tǒng)對中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的促進(jìn)作用進(jìn)行了充分肯定，并對中醫(yī)藥質(zhì)量管理數(shù)智化趨勢達(dá)成行業(yè)共識。先進(jìn)的智能化一體化全面質(zhì)量管理平臺不僅能在質(zhì)控管理合規(guī)高效方面發(fā)揮出巨大的作用，還可以更好地利用產(chǎn)品檢測質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析和預(yù)警，以全面提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新與發(fā)展。

 
作為深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量信息化領(lǐng)域軟件開發(fā)服務(wù)商，三維天地始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動，在質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化領(lǐng)域提供全方位的專業(yè)項(xiàng)目咨詢與實(shí)施服務(wù)，高度關(guān)注并緊跟醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)與管理要求，致力于質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設(shè)與推廣，驅(qū)動企業(yè)質(zhì)量管理的變革。
 
三維天地為制藥科研部門研發(fā)的全面質(zhì)量管理一體化平臺，不僅能促進(jìn)研發(fā)部門的研發(fā)效率與科研信息共享，還能為QC質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室提供全業(yè)務(wù)覆蓋的質(zhì)量管控，為QA提供文件管理、培訓(xùn)管理、GMP質(zhì)量事件、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、自檢管理、質(zhì)量回顧、質(zhì)量智能分析和預(yù)警的全方位解決方案。目前該平臺已在藥品研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室累計(jì)150+合作伙伴，在藥檢院及第三方實(shí)驗(yàn)室累計(jì)400+合作伙伴，受到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。

三維天地展臺

伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù)，云計(jì)算、元宇宙等新興技術(shù)的發(fā)展，未來的中醫(yī)藥行業(yè)必將朝著數(shù)字化、信息化、智能化邁進(jìn)，唯有快速研究、快速適應(yīng)、快速運(yùn)用，才能跟上時代發(fā)展的步伐。
 
而目前眾多中醫(yī)藥企業(yè)對行業(yè)數(shù)字化、信息化缺乏了解，認(rèn)知程度不高的現(xiàn)象屢見不鮮，如何更好地利用智能化軟件工具來提高效率、提升企業(yè)競爭力，成為了他們必須面對的緊要問題。對此，三維天地將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè)，與各位同仁一道，積極應(yīng)對醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型中的各項(xiàng)挑戰(zhàn)，為促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)三維方案、三維智慧、三維力量。