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11月1日起正式實施《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設技術指南》
2021-10-25
為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,保證環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量,提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平,本標準旨在推進和指導生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)實驗室信息管理系統(tǒng)的建設和應用,輔助實驗室提升內(nèi)部管理水平,規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動,提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量,實現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息全程留痕且可追溯。 文件規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)(檢)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設的一般要求,功能要求及系統(tǒng)運行和維護要求等。適用于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構的實驗室信息管理系統(tǒng)建設、運行和維護,其他檢驗檢測機構實驗室信息管理系統(tǒng)建設可參照執(zhí)行。 系統(tǒng)建設一般要求規(guī)定,系統(tǒng)建設應滿足合規(guī)性、適用性和可擴展性原則;明確系統(tǒng)建設的方式與過程,以及建設保障、數(shù)據(jù)管理、信息安全的一般要求。 系統(tǒng)建設的功能要求,應以檢驗檢測機構資質(zhì)認定通用要求和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構補充要求的規(guī)定為依據(jù),同時符合 GB/T 27025 的通用要求,應根據(jù)實驗室自身需求建設LIMS,系統(tǒng)功能應符合核心功能要求,適用時可增加擴展功能。同時,明確對于監(jiān)測業(yè)務流程管理、資源管理、檢測過程質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計、系統(tǒng)管理的要求。 在系統(tǒng)運行與維護方面,強調(diào)系統(tǒng)管理人員及實驗室相關技術人員應經(jīng)過專門的技術培訓,達到熟練操作系統(tǒng)的要求,保證系統(tǒng)正常運行。并應配備專門的系統(tǒng)運維人員或部門來管理系統(tǒng)的各項工作。同時,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應合理規(guī)劃持續(xù)的資金投入,保障系統(tǒng)建成后長期穩(wěn)定運行和良好的功能優(yōu)化升級完善。 依據(jù)《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃綱要(2020-2035 年)》,圍繞提升環(huán)境監(jiān)測公信力,深化質(zhì)量管理與信息公開的要求,規(guī)范內(nèi)部質(zhì)量控制,加強外部質(zhì)量監(jiān)督,對環(huán)境監(jiān)測活動全過程進行動態(tài)監(jiān)控。明確要推動監(jiān)測機構按照統(tǒng)一要求建設實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),對“人、 機、料、法、環(huán)、測”各要素進行監(jiān)管,實現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全流程可追溯,為統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)、統(tǒng)一抽查、統(tǒng)一監(jiān)管奠定基礎。 通過對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)實驗室信息系統(tǒng)建設及應用現(xiàn)狀的調(diào)研發(fā)現(xiàn),絕大部分機構期望建設LIMS,但實際實施覆蓋率較低,系統(tǒng)建設及應用效果有待加強,一體化網(wǎng)絡實驗室信息系統(tǒng)建設需求迫切。因此,建立《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設技術指南》,以規(guī)范生態(tài)環(huán)境實驗室信息管理系統(tǒng)建設的過程,規(guī)范系統(tǒng)的組織建設、功能設計和后期的系統(tǒng)運行及維護,從而使 LIMS 系統(tǒng)軟件開發(fā)商和環(huán)境監(jiān)測機構有規(guī)范可依,更加高效建設 LIMS 系統(tǒng),真正有益于規(guī)范實驗室質(zhì)量管理,提高運行效率和提升實驗室質(zhì)量控制水平,逐漸促使實驗室數(shù)據(jù)標準化和實驗室信息的集成,推進實驗室數(shù)字化進程。
10月25日,由上海市環(huán)境監(jiān)測中心、北京三維天地科技股份有限公司及江蘇、浙江省環(huán)境監(jiān)測協(xié)會等八家單位共同起草的《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設技術指南》,經(jīng)上海市環(huán)境科學學會批準,將于2021年11月01日起正式實施。
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