三維天地受邀出席第二屆全球視野下的實驗室前沿技術(shù)與合規(guī)化管理峰會

2019-11-29

11月27日至29日，上海允咨醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“允咨醫(yī)藥”）聯(lián)合北京三維天地科技股份有限公司（以下簡稱“三維天地”）等共同舉辦的“第二屆全球視野下的實驗室前沿技術(shù)與合規(guī)化管理峰會”順利召開。來自國內(nèi)外質(zhì)量控制（QC）領(lǐng)域優(yōu)秀實踐和法規(guī)專家、各大制藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、QC負(fù)責(zé)人等近400名嘉賓齊聚上海，共同探討如何應(yīng)用先進的實驗室控制技術(shù)，讓制藥企業(yè)QC實驗室在新規(guī)下可持續(xù)發(fā)展。

作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的檢驗檢測及質(zhì)量大數(shù)據(jù)應(yīng)用軟件提供商，三維天地公司受邀出席本次會議，并在“QC實驗室數(shù)據(jù)完整性管理&計算機化系統(tǒng)驗證”分論壇期間，以壇主身份圍繞“實驗室信息化建設(shè)”開展了精彩的主題分享。

三維天地副總裁張金平在會議上演講

論壇期間，三維天地副總裁張金平發(fā)表了《LIMS系統(tǒng)項目的實施和驗證經(jīng)驗分享》主題演講。作為實驗室管理自動化、智能化領(lǐng)域資深專家，張金平對生產(chǎn)企業(yè)實驗室質(zhì)量工作和實驗室信息化建設(shè)具備豐富的實踐經(jīng)驗。她指出，制藥企業(yè)相對于食品保健品企業(yè)等，生產(chǎn)和實驗室規(guī)模相對小且復(fù)雜。LIMS系統(tǒng)在國內(nèi)制藥行業(yè)的普及度尚且不高，大部分還是紙質(zhì)記錄。LIMS系統(tǒng)的實施也停留在典型LIMS系統(tǒng)的基礎(chǔ)功能搭建階段，而真正無紙化原始記錄上線運行率不超過30%，大部分依然處于系統(tǒng)內(nèi)外并行的狀態(tài)。因此，實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè)和內(nèi)部變革更應(yīng)得到重視。演講中，張金平從實驗室組織、實施策略、實施流程、實施難點與重點以及系統(tǒng)驗證等多個方面進行了詳細解讀，她結(jié)合自己近二十年的從業(yè)經(jīng)驗，給出了切實可行的項目建設(shè)與實施建議。

三維天地戰(zhàn)略合作伙伴LabVantage公司亞太區(qū)資深咨詢顧問 Matt Rogers發(fā)表了題為《應(yīng)用LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)制藥QC實驗室合規(guī)性及高效性》的演講。演講中，Matt以獨到的國際視角，對LIMS現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、LIMS系統(tǒng)助力質(zhì)檢合規(guī)與高效以及LIMS項目實施規(guī)劃等進行了系統(tǒng)闡述。論壇期間，ISPE特約講師馬義嶺教授，GMP合規(guī)高級顧問方建茹、鄭樹朝，藥典會委員安國紅等專家，針對全球QC法規(guī)進展趨勢、實驗室分析方法、管理規(guī)范等展開專題分享，給大家?guī)硪粓鰧嶒炇仪把丶夹g(shù)與規(guī)劃管理的學(xué)術(shù)盛宴。

此外，由三維天地冠名贊助的“三維之夜—沙龍晚宴”于28日晚順利舉行，近百名QC經(jīng)理、藥典編委專家歡聚一堂，自由暢談制藥行業(yè)發(fā)展趨勢，伴著豐盛的晚餐，展開了一場思想交流的盛宴。

會議現(xiàn)場

2019年，全球制藥行業(yè)風(fēng)云變幻。國內(nèi)“4+7”藥品帶量采購新政幾家歡喜幾家愁，新藥典版本全面升級讓企業(yè)無從下手，新藥品管理法的發(fā)布一夜之間讓制藥成為高危行業(yè)，而國際各監(jiān)管組織的指南與法規(guī)更新更是目不暇接，作為承載人民生命安全的制藥企業(yè)來講，“適應(yīng)法規(guī)監(jiān)管的快速應(yīng)變能力”和“合規(guī)要求下的實踐落地能力”將成為企業(yè)生存與發(fā)展的雙輪推動力。

作為承載藥品質(zhì)量檢驗重任的實驗室而言，如何在巨大的挑戰(zhàn)下保證實驗室合規(guī)、如何采用先進的質(zhì)量控制技術(shù)輔助生產(chǎn)工藝的持續(xù)優(yōu)化成為行業(yè)關(guān)注的焦點。由“成本中心”轉(zhuǎn)化為企業(yè)的“利潤中心”將成為實驗室管理的終極目標(biāo)，要達成以上目標(biāo)，培養(yǎng)能夠深諳全球?qū)嶒炇仪把丶夹g(shù)、對藥政法規(guī)了然于心的實驗室核心技術(shù)人才成為了重中之重。

三維天地作為國內(nèi)領(lǐng)先的檢驗檢測軟件和質(zhì)量大數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)提供商，始終堅持走專業(yè)化道路，不斷追求產(chǎn)品技術(shù)先進性與應(yīng)用服務(wù)個性化，為客戶創(chuàng)造可持續(xù)價值。未來，三維天地將繼續(xù)積極響應(yīng)國家信息化發(fā)展戰(zhàn)略，為更多政府機構(gòu)、企業(yè)、高校提供實驗室信息化管理一體化解決方案。

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